注射剂相容性研究和元素杂质研究是注射剂质量控制的重要内容,也是注射剂企业研发时最为困扰的问题。随着NMPA发布的相容性研究指导原则以及ICH Q3D在我国的实施,深入理解新的技术指南的科学内涵及科学原则,有效指导研发、提高研发效率,对于创新药及仿制药企业均至关重要。亦弘五周年沙龙系列活动之二将围绕“注射剂相容性研究与元素杂质研究”主题,邀请具有丰富审评经验的专家进行主旨报告并针对研发实际中的突出问题展开深入讨论。本期沙龙仅开放25个名额,席位有限,先到先得!
主持人:霍秀敏 主任药师(亦弘商学院课程主席/NMPA发布的相容性研究指导原则主要执笔人/ICH Q3D专家工作组成员)
报名方式:本期沙龙限25位报名席位,先到先得。名额报满即截止。报名者可提出您希望讨论的问题。
2019年是亦弘商学院发展的第五年,在五年中得到了诸多业界同仁的支持和帮助。在第五年之际,亦弘沙龙推出五期沙龙系列活动,3月份“4+7新政下新药仿制药研发战略”已顺利举办,下期活动将在5月展开关于“批准前检查”的主题讨论,敬请期待!